8类高端医疗器械纳入优先审批

　　国家药监局近日公布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，对硼中子俘获治疗系统、超高场磁共振成像设备、医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统、经导管三尖瓣置换或修复系统、微创青光眼手术（MIGS）用植入型青光眼引流装置、膜式氧合器（ECMO用）8类高端医疗器械产品实施优先审批。

　　据悉，国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。审核拟定予以优先审批的，公示审核结果无异议后进入优先审批程序；审核拟定不予优先审批的，告知注册申请人原因并按常规程序办理。

　　《目录》自公布之日起施行，以后国家药监局将根据需要进行调整。